厂家获红利,许可证分离亚洲城

“证照分离”再升级 提升上海“磁石”吸引力

12月7日,上海市食品药品监督管理局发布方案,在中国自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式,符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产。

外表酷似童话城堡的浦滨儿童医院,在家长和孩子中人气颇高。2017年,得益于浦东新区政策引导社会资本在高端、紧缺专业、新业态等方面投资办医,浦滨儿童医院成立。而今,类似的新设营利性医疗机构在浦东共有131家,成为政府公立医疗资源的有力补充。也是在2017年,普华永道商务技能培训有限公司作为全国首家经批准正式开业的外商独资经营性职业技能培训机构,落户上海自贸试验区。成立背后,则离不开浦东新区实施的中外合作经营性职业技能培训机构设立审批。

上海12月29日电瞄准“办证多、准入难”等痛点,2015年在上海浦东新区率先试点的“证照分离”改革,2017年下半年已复制推广到全国10个自贸试验区等更大范围。

这是上海自贸区“证照分离”改革2.0版的一项新举措。从1.0版到2.0版,上海自贸区仅用了不到两年。

营利性医疗机构审批改革、中外合作经营性职业技能培训机构设立审批……这些不过是浦东新区近年来开展 “证照分离”改革试点中的缩影,却也足以窥见试点工作给市场注入的强大动力。2015年12月,国务院印发了《关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》,同意在上海市浦东新区率先对116项审批事项开展“证照分离”改革试点,三年来,加速优化了营商环境,有力支撑了产业集聚,有效助推了高质量发展。

近日,“医疗器械注册人制度”在中国自由贸易试验区内先行先试,注册和生产许可不再“捆绑”。放得更彻底、管得更高效、服得更贴心……不断提速的“证照分离”,正进一步厘清政府和市场的边界,提升上海的“磁石”吸引力。

党的十九大提出,“赋予自由贸易试验区更大改革自主权,探索建设自由贸易港”。更好简政放权、做好“放管服”改革的大文章,是浦东新区在自贸区改革上有新作为的重要着力点。

所谓“证照分离”改革,主要是针对市场主体开业前需要办理的各类许可证,通过取消审批、审批改备案、实施告知承诺等方式,最大限度地减少审批事项、优化审批流程,着力破解市场主体“办证难”问题,有效降低企业创新创业门槛。

三成化妆品从这里入关——放的不止是“速度”

深化实施“证照分离”改革,正是浦东大胆试、自主改,为全国提供更多可复制可推广经验的一个切入口。

亚洲城,以首次进口非特殊用途化妆品审批改为备案为例,企业从改革前跑北京审批改为网上申报,办理时间从改革前3—6个月减少到3—5个工作日,大幅缩短了产品上市周期、降低了企业时间成本;药品上市许可持有人试点工作开展以来,共受理32家申请人申报的试点申请51个品种,受托方9个,31个1类创新药。复星医药产业公司副总裁李建青告诉记者,企业申请的一个试点品种得以在沪生产,实现了资源的有效充分整合,大大降低了企业的成本。

近日,在上海市浦东新区市民中心,伊丽莎白雅顿化妆品贸易有限公司中国区供应链总监张毅,拿到了蜜桃身体乳的备案证。

放:准入“令箭”降低门槛

“证照”是企业进入市场的两把“钥匙”。原先要开办一家公司,首先要取得主管部门的行政许可证,才能到工商部门申办营业执照。“证照分离”后,企业得到了方便,却对政府在事中事后的配套监管能力提出了更高要求。为了进一步提升监管能力和效率,浦东新区针对注册、许可、监管和执法部门间信息共享不够充分、监管协同不够有效等问题,在全区21个监管部门、108个行业全面探索实践“六个双”(双告知、双反馈、双跟踪、双随机、双评估、双公示)政府综合监管机制,推进信用、风险、分类、动态监管。就拿管理区内的809户劳务派遣公司来说,浦东新区人社局将企业分成A、B、C三级,对应以绿灯、黄灯、红灯标识。针对不同等级企业,政府精准采取不同监管和奖惩方式,既放得开,也管得住。

“非特殊用途进口化妆品过去要审批,改成备案后可以节约3个月。这次进口的产品季节性特别强,如果不是改革,今年秋冬季消费者就用不上了。”张毅说。

王晓艳没想到自己竟与上海自贸区一项改革不期而遇。她是北京一家外资酒店的销售主管,之前发现国内适合自己的优质培训几乎“空白”,普华永道的一项培训业务,让她怦然心动。

统计数据显示,“证照分离”改革试点实施以来,市场活力充分激发。2016年和2017年,纳税主体数量分别增加4.9万户和5.9万户,相比 2015年分别增长9%和 29%。2017年 9月6日,国务院常务会议决定,在全国其他10个自贸试验区和具备条件的国家级开发区,复制推广浦东新区 “证照分离”改革试点经验。2018年1月31日,国务院批复同意《上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案》,在浦东新区开展新一批10个领域47项改革试点,营商环境优化的脚步未停歇,企业还将获得更多“红利”。

张毅所指的,在浦东新区先行先试的非特化妆品“审改备”试点,是上海“证照分离”改革的重要举措之一。据介绍,2017年3月至今,已经有91家企业的573款进口新产品在自贸区完成备案,一大批化妆品与海外同步上市,自贸区保税区的化妆品进口量占到全国总进口量的30.4%。

普华永道商务技能培训公司是我国首家外商独资经营性职业技能培训机构,这一“零的突破”,得益于上海自贸区“证照分离”改革。

“证照分离”的原则不仅是便利化。更重要的是,对市场竞争机制能够有效调节,行业组织或中介机构能够有效实现行业自律管理的事项,逐步取消行政审批。第三方评估机构调查显示,认为改革后办证便利化程度高的企业占87%。

各类行业许可证、营业执照是企业进入市场的两把钥匙。按照原来的流程,企业要向工商部门预先申请营业执照,工商部门向人社部门咨询是否同意相关许可,但人社部门对于没有进行筹备的企业无法判断能否发放执业许可,企业申办陷入死循环。

上海市浦东新区区委组织部副部长、编办副主任金莎说,接下来将以全面覆盖为目标,把548项企业市场准入审批事项纳入“证照分离”改革范围,让审批真正透明、便利、高效。

2016年元旦,经国务院批复,上海自贸区在全国率先启动“证照分离”改革试点,对116项审批事项按照取消、改备案、告知承诺、提高透明度和可预期性、强化准入监管5种方式实行改革。普华永道先后申请了营业执照和筹办许可。3个月后,培训公司正式开业,王晓艳成为第一批30名学员之一。

六个“双”降事后风险——把握“精准监管”时机

粉底液、口红等进口非特殊用途化妆品进入我国市场,过去需要国家食品药品监管总局“准入审批”,如今只需向上海食药监局提交备案资料,3天即可获得备案证明。这意味着国际最流行的非特化妆品可以在中国同步上市。

健身中心一兆韦德在浦东有13家健身场馆,其中60%至70%都拥有游泳池。过去,监管部门要在健身中心正式营业前对其内设的游泳池水质进行检测;现在,只要健身中心主体签订承诺书,可以不用检测先开业。

“证照分离”改革,让企业“办证难”问题得到有效缓解。第三方评估机构调查显示,认为改革后办证便利化程度高的企业占87%。“证照分离”如今已复制推广到天津、辽宁、浙江、福建等10个自贸区。

“开业前,游泳池还没人用过,水质一般不会有啥问题。”一兆韦德相关负责人说,现在改成在运行1个多月后,监管部门随机到访检测水质,“管在了该管的时候。”

“接下来,对市场竞争机制能够有效调节、企业能够自主管理以及通过加强事中事后监管可以达到管理目的的审批事项,还将逐步取消。”浦东新区区委组织部副部长、编办副主任金莎说,政府部门梳理出548项国家、市、区三级企业市场准入审批事项,全部纳入改革范围。

放松事前审批的改革并不代表着上市后对市场的“不闻不问”,而是从过去事前审批,转变到事中事后监管,政府当好市场的“守夜人”。

管:“六个双”托住底线

据介绍,浦东新区依托上海事中事后综合监管平台和浦东新区政务云体系,聚焦行业、领域、市场事中事后监管的系统集成,积极探索构建了“双告知、双反馈、双跟踪”许可办理机制和“双随机、双评估、双公示”监管协同机制,构筑覆盖市场主体全生命周期的六个“双”的政府监管闭环。

准入门槛降低了,后续监管如何跟上?上海自贸区探索以“六个双”(“双告知、双反馈、双跟踪”许可办理机制和“双随机、双评估、双公示”监管协同机制)为核心的政府综合监管机制,在浦东新区实现全行业覆盖,在事中事后综合监管平台实现全链条贯通,对市场主体行为实现全生命周期跟踪。

“我们对包括超市、餐饮店等在内的11个领域制定了标准化执法清单,梳理出基层执法的‘边界’,要求执法人员一次出动、全面体检、全面彻查。”上海市浦东新区市场监管局局长吴伟平说,基层监管人员如同“全科医生”,可以即时检查、简易处罚、标准执法。

在浦东新区卫生和计划生育委员会监督所,医疗执业监督科科长周宏东在网上点开一家口腔门诊部的全生命周期图。3月底设立的门诊部,两次因无证营业受到处罚。“市场监管局在发放营业执照时,会进行‘双告知’。”周宏东解释,就是既告知企业下一步如何办理许可证,让企业承诺在未取得许可证件前不擅自从事相关经营活动,又将企业登记信息推送到相关行政许可审批部门,提醒有关部门及时关注、跟进监管。

加强事中事后监管,信用是一把利器。浦东新区对32万家企业信用状况进行评估和画像。对中等风险以上的企业提高抽查比例,全年监管户次从16%提高到64%;同时建立预警名录,各部门联合惩戒,实现一处失信、处处受限。

“一家企业如果被查出未能履行承诺,将被列入失信名单,一处失信、处处受限。”上海自贸区管委会对外联络局副局长赵国宝表示,监管部门会把企业信息推送到全区各部门统一的“六个双”政府综合监管平台上,在资金扶持、政府采购等工作中进行预警提示和联合惩戒。

力争审批不见面——提升“磁石”吸引力

“目前,浦东新区涉及108个行业、200多个针对市场主体的审批和检查事项的21个监管部门,全部建立了‘六个双’监管工作机制。”赵国宝告诉记者,他们最近对这21个部门的“六个双”工作开展验收,各部门都达到80分以上。

生产生活的质量和便利度,是一个城市吸引力的重要组成。来到浦东新区市民中心的孙小姐想开一家酒类销售店,原本以为程序繁琐,经过现场查询网上政务才知道,可以全程网上办理。——11月上线试运行的“企业开业地图”,是上海深化改革试点的新举措。

在浦东新区网上政务大厅里找到“企业开业地图”,搜索“酒”字,查到“酒类商品零售许可证”,点击“立即办理”,填表、上传材料,几分钟搞定。3天后,在办事窗口直接拿到了许可证,“快得不可想象!”上海博闻餐饮有限公司总经理陈婷十分惊喜。

扩容、提速、升级,“证照分离”正成为上海优化营商环境的缩影。上海市发展改革委主任汤志平说,上海正在抓紧实施营商环境改革专项行动计划,围绕市场最关心的施工许可办理、企业开办、纳税、获得电力、跨境贸易等10大领域,大幅改善企业办事全流程所花时间、效率和费用。

“如果选择快递,甚至都不用见面。”浦东新区区委组织部行政审批制度改革处处长肖林笑道。

服务不能是“闭门造车”。11月17日起,浦东新区“请您来找茬”意见征询通道试运行,鼓励企业“挑刺”,评判政务服务“流程顺不顺、效率高不高、手续繁不繁。”。

11月上线试运行的“企业开业地图”,是上海自贸区深化“证照分离”改革试点的新举措。“我们打破部门设置,以国民经济行业分类为索引,建立覆盖国家、市、区三级548项企业市场准入审批事项的在线查询办理平台,为企业提供一站式服务。”肖林说。下一步,浦东将适时把登记注册、前置许可、“多证合一”等企业开办类事项整合纳入“地图”。

有企业向“请您来找茬”专窗提出:办理食品许可证等候时间太长。浦东新区行政服务中心发现,这一证件办理有网上预约、支付宝预约和现场取号等多种方式,预约号抢了现场号的时间。为此,中心迅速调整了窗口设置,专设了现场号优先办理窗口,使现场号的等待时间从原来的2个小时左右缩短至20分钟。

在上海,以“证照分离”为代表的简政放权,已成为加快转变政府职能的核心举措。

中心主任蒋红军说,设立专窗意味着政府不以管理者自居,同时也体现了政府找市场、找市民“拜师求艺”的心态。对于需要多个部门审批,尤其是关联度比较高的事项,还推出了单窗通办模式。

11月17日,上海自贸区行政服务中心19号窗口,多了一个“请您来找茬”意见征询通道。网上政务大厅也同时在首页开设同样的栏目。线上线下互动,请群众一起来评判政务服务“流程顺不顺、效率高不高、服务好不好、手续繁不繁”。

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有企业提出“办理食品许可证等候时间太长”,经过分析发现,现场取号者前面有较多的网上预约号,于是中心迅速调整窗口设置,专设现场号优先办理窗口,现场号等待时间从约2个小时缩短至20分钟。“政府提供服务,越来越以市场需要、市民需求为出发点。”浦东新区政府办公室副主任、行政服务中心主任蒋红军表示。

民之所望,施政所向。眼下,浦东新区正针对企业、个人和政府不同主体,打造企业市场准入“全网通办”、个人社区事务“全区通办”、政府政务信息“全域共享”的“三全工程”。

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